TEMATICA pentru examenul de farmacist primar specialitatea INDUSTRIE FARMACEUTICĂ SI COSMETICĂ

12.11.2013 / Ministerul Sănătății

 

I. PROBA SCRISĂ

II. PROBA PRACTICĂ 

I.   PROBA SCRISĂ  

1.      Proiectarea  si realizarea unui medicament nou. Preformularea. Formularea. Optimizarea formulării.

2.      Reguli de bună practică în industria farmaceutică. Gestionarea calității.

3.      Controlul de calitate. Reclamațiile  si recontrolul medicamentelor.

4.      Stabilitatea medicamentelor. Studii de stabilitate.

5.      Biodisponibilitatea medicamentelor.  

6.      Condiționarea medicamentelor. Tehnologia fazei de condiționare. Controlul materialelor de condiționare  si al proceselor tehnologice.

7.      Soluții medicamentoase. Prepararea industrială. Condiționarea. Controlul de calitate.

8.      Medicamente parenterale: formulare, preparare, condiții de calitate.

9.      Preparate oftalmice. Prepararea industrială. Condiții de calitate.  

10.  Tratamentul apei în industrie. Apa purificată prin schimbători ionici. Osmoza inversă. Instalații industriale pentru obținerea apei purificate. Calitatea farmaceutică a apei, prevederile FR.  

11.  Sterilizarea. Metode de sterilizare. Prepararea aseptică.  

12.  Medicamente obținute prin extracție. Tincturi, extracte. Metode de extracție. Condiții de calitate.

13.  Prepararea industrială a emulsiilor  si suspensiilor farmaceutice.  

14.  Unguente  si supozitoare. Prepararea la scară semiindustrială si industrială. Condiționare. Control.

15.  Pulberi farmaceutice. Operații întâlnite la prepararea pulberilor.

16.  Capsule medicinale.

17.  Comprimate. Acoperirea comprimatelor. Controlul calității.

18.  Sisteme de eliberare controlată a substanțelor medicamentoase.

19.  Medicamente obținute prin biotehnologie.

20.  Principiile generale ale marketingului farmaceutic. Piața medicamentului în România.

21.  Politica de promovare  si de distribuire a medicamentului.

22.  Principii de formulare a produselor cosmetice.

23.  Preparate emoliente  si hidratante. Preparate antiseboreice  si antiacneice.

24.  Preparate fotoprotectoare.

25.  Controlul calității produselor cosmetice. Noțiuni de legislație.  

II.  PROBA PRACTICĂ

Descrierea procesului tehnologic de obținere a unei forme farmaceutice conform G.M.P.